پارک علم و فناوری کشاورزی و منابع طبیعی

توضیحات 1. زمینه فعالیت شرکت شرکت کالیبراسیون شیمی‌آزمای خوارزمی یک واحد تخصصی ارائه‌دهنده خدمات کالیبراسیون و صحه‌گذاری تجهیزات آزمایشگاهی، کنترل کیفیت و صنایع دارویی/بهداشتی است که فعالیت‌های آن بر سه رکن اصلی استوار است: کالیبراسیون (Measurement Calibration) اعتبارسنجی و تأیید عملکرد (IQ/OQ/PQ & Performance Verification) اندازه‌شناسی (Metrology) و توسعه روش‌های اندازه‌گیری دامنه فعالیت شرکت براساس الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2017 طراحی شده و فرآیندها با تأکید بر ردیابی‌پذیری به SI، کنترل محیطی، ارزیابی عدم قطعیت، تکنیک‌های آماری، LIMS، و Data Integrity استقرار یافته‌اند. تمرکز اصلی شرکت روی تجهیزاتی است که نقش حیاتی در فرآیندهای GMP، GLP، ISO 9001، ISO 14001 و ISO 14644 دارند. این شرکت در پنج صنعت کلیدی فعالیت دارد: صنعت دارویی و بیوتکنولوژی صنایع غذایی، آرایشی و بهداشتی آزمایشگاه‌های دانشگاهی و پژوهشی صنایع محیط‌زیست، آب و خاک صنایع شیمیایی و کنترل کیفی خطوط تولید بازار هدف انتخاب‌شده بر پایه یک تقاضای 9000 خدمت کالیبراسیون سالانه در استان تهرات و البرز ارزیابی شده است. 2. ایده محوری (Value Proposition / Core Idea) ایده محوری شرکت بر ایجاد یک آزمایشگاه کالیبراسیون نسل جدید با ویژگی‌های زیر استوار است: ترکیب خدمات کالیبراسیون کلاسیک با هوش مصنوعی • تحلیل روند Drift تجهیزات • پیش‌بینی زمان خرابی (Predictive Maintenance) • حذف خطاهای انسانی در ثبت/تحلیل داده‌ها (AI-Driven Data Integrity) اتکا بر تجهیزات مرجع با دقت بالا و ردیابی‌پذیر به SI (Particle Counter 28.3 L/min، UV254 ±5%، FTIR Benchmark، XRF با مرجع Y₂O₃ و تجهیزات حجمی ISO 8655) ارائه خدمات مبتنی بر استانداردهای بین‌المللی (ISO، ASTM، NSF، ASHRAE) که به‌طور ویژه مورد نیاز صنایع GMP است. کالیبراسیون On-Site برای کاهش Downtime مشتریان (مدل سرویس 120 دقیقه استقرار + 30٪ هزینه کمتر نسبت به توقف خط) صدور گواهی دیجیتال (DCC) همراه با QR-Code، زنجیره ردیابی دیجیتال و ثبت امن در LIMS. امکان ارائه گزارش‌های تحلیلی روندی (Trend Analysis Reports) که برای بازرسی‌های FDA، EMA و NACI بسیار حائز اهمیت است. نتیجه نهایی این ایده: تبدیل آزمایشگاه به یک مرجع کالیبراسیون با قابلیت پایش هوشمند و ارائه خدمات رده “Smart Calibration Laboratory”. 3. محصولات و خدمات شرکت محصولات و خدمات به سه رده اصلی تقسیم می‌شوند: 1. خدمات کالیبراسیون 2. آزمون‌های عملکرد و اعتبارسنجی 3. خدمات فنی و مشاوره‌ای تکمیلی 3-1. خدمات کالیبراسیون (Calibration Services) 1. کالیبراسیون تجهیزات حجمی (ISO 8655 Series) پیپت تک‌کاناله/چندکاناله پیپتور، دیسپنسر، بورت دیجیتال سیستم‌های توزیع اتوماتیک اندازه‌گیری و محاسبه عدم‌قطعیت ترکیبی و گسترده گزارش مطابق ISO/IEC 17025 + ردیابی SI 2. کالیبراسیون تجهیزات طیف‌سنجی FTIR (ایندکس ATR، Resolution، Wavenumber Accuracy) UV-Vis (Wavelength Accuracy، Photometric Accuracy، Stray Light) XRF (Energy Calibration، Resolution، Drift) 3. کالیبراسیون تجهیزات محیطی و ایمنی هودهای شیمیایی و Biological Safety Cabinet (براساس NSF/ANSI 49 و EN 12469) تست فشار، سرعت هوای Face Velocity، تست HEPA کالیبراسیون سنسورهای دما، رطوبت، فشار، صدا، نور Particle Counter (ISO 14644-1) 4. تجهیزات عمومی QC/QC ترازوهای تحلیلی pH متر، Conductometer Oven، Incubator، Autoclave کرونومتر، تایمر، ترمومتر مرجع 3-2. خدمات اعتبارسنجی و تأیید عملکرد (Validation & Verification) IQ/OQ/PQ برای تجهیزات آزمایشگاهی و خطوط تولید تست عملکرد هودها و BSC صحت‌سنجی تجهیزات آنالیتیکال آزمون‌های محیط کنترل‌شده، Cleanroom Classification تأیید کارایی سیستم‌های آب خالص (Conductivity، TOC، UV254) 3-3. خدمات مهندسی، فنی و مشاوره‌ای مشاوره استقرار ISO/IEC 17025 برآورد و کاهش Measurement Uncertainty طراحی فضا و جریان کار آزمایشگاه (Workflow Optimization) ارائه برنامه‌های Preventive و Predictive Maintenance مشاوره GMP، GLP، Cleanroom Design آموزش کارکنان QC/QA در حوزه Calibration، Metrology و Data Integrity تدوین SOPهای کالیبراسیون، IQ/OQ/PQ، کنترل کیفیت سطح 1–3 خدمات ویژه Vendorها:شامل بسته‌بندی گزارش‌های مرجع، Sample COFR و مدارک اعتبارسنجی 4. ویژگی‌های متمایز خدمات شرکت گزارش کاملاً دیجیتال با QR-Code LIMS با امنیت داده، Audit Trail و سازگاری با 21 CFR Part 11 زمان تحویل استاندارد: 3 تا 5 روز کاری کالیبراسیون

شیمی آزمای خوارزمی

لیلا قوشجوئی